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【發(fā)布單位】上海市衛(wèi)生局

【發(fā)布文號(hào)】滬衛(wèi)監(jiān)督〔2008〕9號(hào)

【發(fā)布日期】2008年9月1日

【生效日期】2008年9月1日

【所屬類別】上海市衛(wèi)生局

上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

　第一章 總則

　　第一條為規(guī)范本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指經(jīng)衛(wèi)生部資質(zhì)審定取得《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》或經(jīng)市衛(wèi)生行政部門資質(zhì)審定取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，為實(shí)施《職業(yè)病防治法》提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　第三條國(guó)家和本市對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)審定和分級(jí)分類管理。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)資源的原則。

　　市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并納入本市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

　　第四條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作；區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（乙級(jí)）分為職業(yè)衛(wèi)生乙A級(jí)、職業(yè)衛(wèi)生乙B級(jí)、放射防護(hù)乙A級(jí)、放射防護(hù)乙B級(jí)四類。

　　市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（乙級(jí)）、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)和放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)審定工作。

　　第二章 資質(zhì)審定、延續(xù)及管理

　　第五條本市設(shè)立上海市職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤?，承?dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的技術(shù)評(píng)審工作。

　　第六條專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂邢嚓P(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；

　?。ǘ┚哂羞B續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　（三）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

　?。ㄋ模┚哂辛己玫穆殬I(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；

　　（五）身體健康，能夠勝任相關(guān)技術(shù)評(píng)審工作。

　　專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可連聘連任。

　　第七條專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與本人有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定或延續(xù)的技術(shù)評(píng)審工作。

　　專家?guī)鞂＜也坏脜⒓涌赡苡械K公正評(píng)審的活動(dòng)。

　　被評(píng)審單位不得聘請(qǐng)專家?guī)鞂＜覟轭檰?wèn)。

　　第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)專家?guī)鞂＜疫M(jìn)行定期審核，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審工作的需要，及時(shí)調(diào)整。

　　第九條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)符合《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》（附件1）的規(guī)定。

　　申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表》（附件2-1）；

　　第十條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》、《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術(shù)評(píng)審意見，審定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)。

　　第十一條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)人申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)，依法作出受理、補(bǔ)正或不予受理的書面決定。

　　市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10日內(nèi)，從專家?guī)靸?nèi)隨機(jī)抽取5名或7名專家組成專家組，專家組成員的專業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足技術(shù)評(píng)審的需要。

　　專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》（附件3）的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)審工作，填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)審結(jié)果表》，并出具資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)審意見書。

　　市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起20日內(nèi)，依法作出準(zhǔn)予許可或不予許可的書面決定。

　　市衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》（正、副本）；不予許可的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

　　第十二條取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》的機(jī)構(gòu)改變資質(zhì)等級(jí)和核準(zhǔn)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目以及遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)資質(zhì)審定。

　　第十三條取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，并填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》（附件2-2）。

　?。ㄒ唬┓ǘù砣俗兏?；

　　（二）機(jī)構(gòu)名稱變更的；

　?。ㄈC(jī)構(gòu)地名變更的。

　　第十四條《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為4年。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要延續(xù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿30日前，向市衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》（附件2-3）。

　　第十五條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，從專家?guī)靸?nèi)隨機(jī)抽取3名以上單數(shù)專家組成專家組。

　　專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》（附件4）的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評(píng)審工作，填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果表》，并出具資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評(píng)審意見書。

　　第十六條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術(shù)評(píng)審意見以及日常監(jiān)管情況，在申請(qǐng)人的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前，依法作出準(zhǔn)予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。

　　市衛(wèi)生行政部門因?qū)＜医M技術(shù)評(píng)審的原因，不能在有效期屆滿前作出是否延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人，并在收到專家組出具的技術(shù)評(píng)審意見書之日起10日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。申請(qǐng)人持有的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期順延至市衛(wèi)生行政部門作出是否延續(xù)決定之日。

　　市衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)頒發(fā)新的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，同時(shí)收回原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。不予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

　　第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情況時(shí)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》并予以公告：

　?。ㄒ唬渡虾Ｊ新殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿不予延續(xù)的；

　?。ǘ渡虾Ｊ新殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿逾期未申請(qǐng)延續(xù)的；

　?。ㄈ┞殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法終止的；

　?。ㄋ模渡虾Ｊ新殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》依法被撤銷、撤回或者被依法吊銷的；

　?。ㄎ澹┮虿豢煽沽?dǎo)致《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》中職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目無(wú)法實(shí)施的。

　　第十八條《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或出借；《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告并向原批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　　第十九條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》之日起90日內(nèi)，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。

　　各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每季度向市衛(wèi)生行政部門上報(bào)質(zhì)量監(jiān)測(cè)信息。

　　第三章 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)規(guī)則

　　第二十條未取得衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》或《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》的單位和個(gè)人，不得在本市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

　　第二十一條以下建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)工作應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

　?。ㄒ唬﹪?guó)務(wù)院及其職能部門審批的國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目；

　?。ǘ┖嗽O(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項(xiàng)目；

　?。ㄈ┬l(wèi)生部規(guī)定由甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的其他建設(shè)項(xiàng)目。

　　以下建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)或職業(yè)衛(wèi)生乙A級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

　?。ㄒ唬┬畔a(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的建設(shè)項(xiàng)目；

　?。ǘ┩顿Y金額超過(guò)一定數(shù)額的建設(shè)項(xiàng)目。

　　甲、乙級(jí)非密封源工作場(chǎng)所、輻照加工、放射治療、加速器、使用或貯存單個(gè)密封源活度大于3.7×108Bq的建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)或放射防護(hù)乙A級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第二十二條取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（職業(yè)衛(wèi)生）的機(jī)構(gòu)，同時(shí)取得職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)。

　　取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（放射防護(hù)）的機(jī)構(gòu)，同時(shí)取得放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)。

　　取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（放射防護(hù)）或放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，可以開展放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（外照射）項(xiàng)目。

　　第二十三條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》（附件5）的規(guī)定，在核準(zhǔn)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目?jī)?nèi)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

　　第四章 法律責(zé)任

　　第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反《職業(yè)病防治法》、衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。

　　第二十五條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)資質(zhì)證書的，市衛(wèi)生行政部門不予受理或不予許可，并給予警告，申請(qǐng)人一年內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)證書的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，申請(qǐng)人三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。

  第五章 附則

　　第二十六條本辦法規(guī)定的許可期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日；專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審所需的時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi)。

　　第二十七條市衛(wèi)生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第二十八條本辦法由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十九條本辦法自2008年9月1日起施行，原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（修訂）》同時(shí)廢止。