第一章 總 則
第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。
本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經人工選育等現(xiàn)代生物技術手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。
第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實行檢測和環(huán)境安全評價制度。
第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經營者，應當是依法成立的從事生產或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。
進口環(huán)保用微生物菌劑，應當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。
第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區(qū)內進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。
第六條 環(huán)境保護部會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。
第二章 樣品入境
第七條 進口經營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：
?。ㄒ唬┻M口經營者與境外經營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件；
?。ǘ┻M口經營者主管人員和專業(yè)技術人員具備的微生物生產、應用和安全操作的專業(yè)學歷或者資格證書復印件；
?。ㄈ┪⑸锞鷦┥a、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案；
?。ㄋ模┏隹趪鞴懿块T出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；
?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┰诔隹趪纳a和應用情況；
?。M進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格；
?。ㄆ撸┪⑸锞鷦┉h(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料，應當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內，對申請材料進行審查，材料齊備、內容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。
第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。
第三章 樣品環(huán)境安全評價
第十條 進口經營者，應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構，應當是從事微生物研究的合格實驗室（GLP），或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構。
第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導則》，對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據和評價結論的真實性、準確性負責。
檢測和環(huán)境安全評價報告，應當包括下列內容：
?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┑奈⑸飳W檢測鑒定；
（二）微生物菌劑的安全性試驗；
（三）微生物菌劑的評價；
（四）微生物菌劑的衛(wèi)生學安全評價；
?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┘案黝惤K產物的生態(tài)安全評價；
?。┪⑸锞鷦┑纳a或者使用環(huán)境評價。
檢測和環(huán)境安全評價報告，還應當附具下列內容：
?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┏隹趪延械沫h(huán)境安全評價資料；
?。ǘz測和環(huán)境安全評價機構及其代理機構資質信息。
樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，一式三份。
第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后，檢測和環(huán)境安全評價機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。
第十三條 進口經營者應當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構應當根據《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數(shù)量和規(guī)格；對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。第四章 樣品環(huán)境安全證明
第十四條 進口經營者，應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自收到進口經營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內進行審核，簽署審核意見，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。
第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，報環(huán)境保護部。
第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，應當包括下列內容：
?。ㄒ唬┻M口經營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致；
?。ǘ┪⑸锞鷦┲惺欠窈袑θ梭w健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風險的微生物菌種（群）；
?。ㄈ┪⑸锞鷦┦欠褚呀浽诔隹趪M行安全生產和使用；
?。ㄋ模╉椖控撠熑撕凸ぷ魅藛T是否具備微生物生產、應用和安全操作專業(yè)學歷或者資格；
?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┥a、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。
第十八條 環(huán)境保護部依據《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條 同一進口經營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個以上商品(項目)名稱的，應當報環(huán)境保護部備案。
第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。
有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的，進口經營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條 任何單位和個人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條 進出口經營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經營者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
直屬檢驗檢疫局對準予進出口的，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
第二十三條 口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實施現(xiàn)場檢疫查驗，并按照有關規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗，經符合性檢驗及衛(wèi)生學檢驗合格的，方可放行。
第二十四條 口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應當在20個工作日內完成檢驗；對首次檢驗已經合格的，應當在10個工作日內完成檢驗。第六章 后續(xù)監(jiān)管
第二十五條 進出口經營者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應急預案。
進出口經營者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理記錄。
第二十六條 進出口經營者應當于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃，報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。
第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進出口、生產或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況，或者有新的科學依據證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的，環(huán)境保護部應當撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑，并向國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關情況。
第二十八條 進出口經營者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產或者使用活動所在地的，應當分別向變更前和變更后生產或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更。
第七章 罰 則
第二十九條 違反本辦法規(guī)定，樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測和環(huán)境安全評價機構所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責令改正；拒不改正的，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費用由違法者承擔。
檢測和環(huán)境安全評價機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結論的，環(huán)境保護部不再受理該評價機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。
違反本辦法規(guī)定，轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十一條 違反本辦法規(guī)定，未妥善保存微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的，由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責令改正；拒不改正的，處一萬元以上三萬元以下罰款。
第八章 附 則
第三十二條 有關國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進口國法律的規(guī)定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執(zhí)行。
第三十三條 進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的，應當符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，并辦理進境動植物檢疫特許審批。
第三十四條 進口經營者委托代理進口申請的，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外，還應當提供與進口經營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。
第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內容，由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定。
第三十六條 本辦法自2010年5月1日起施行。
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