第一章總則
第一條 為規(guī)范建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作，保證職業(yè)衛(wèi)生審查工作公開、公平、公正，根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》，制定本規(guī)定。
第二條 建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作包括職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查、職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收或備案。
第三條 建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告應(yīng)當由取得相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)按照建設(shè)項目職業(yè)病危害評價規(guī)范編制。
第二章職業(yè)病危害預(yù)評價審核
第四條 在建設(shè)項目可行性論證階段，建設(shè)單位應(yīng)當根據(jù)《職業(yè)病危害因素分類目錄》確定建設(shè)項目的職業(yè)病危害因素，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展職業(yè)病危害預(yù)評價工作。
第五條 職業(yè)病危害預(yù)評價完成后，建設(shè)單位應(yīng)當根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請審核或備案，并提交下列材料：
（一）申請建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案的公函（2份）；
?。ǘ┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核（備案）申請書（2份）；
?。ㄈ儆谛l(wèi)生部建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查范圍的證明文件（復(fù)印件）（2份）；
?。ㄋ模┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告（1份）；
?。ㄎ澹┞殬I(yè)病危害預(yù)評價機構(gòu)的資質(zhì)證明（影印件）（1份）；
?。┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告專家評審意見（含復(fù)核意見、專家簽名）（1份）；
?。ㄆ撸┞殬I(yè)病危害預(yù)評價報告修改說明（1份）；
?。ò耍┞殬I(yè)病危害預(yù)評價工作委托書（復(fù)印件）（1份）；
?。ň牛┪猩陥蟮?，應(yīng)提供委托申報證明（1份）。
第六條 衛(wèi)生行政部門對建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告審核的主要內(nèi)容包括：申請資料完整性和規(guī)范性、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)范圍，評價報告的規(guī)范性，技術(shù)審查專家組成及審查意見處理情況等。
第七條 衛(wèi)生行政部門對預(yù)評價報告結(jié)論為職業(yè)病危害輕微的建設(shè)項目進行備案。符合要求的予以備案，并出具備案通知書（憑證）；不符合要求的不予備案。
第八條 衛(wèi)生行政部門對預(yù)評價報告結(jié)論為職業(yè)病危害一般或嚴重的建設(shè)項目進行審核。審核同意的，應(yīng)當予以批復(fù)；不同意的，應(yīng)當書面通知建設(shè)單位并說明理由。
第九條 職業(yè)病危害預(yù)評價報告修改說明應(yīng)加蓋評價單位公章，標明修改日期。
第十條 建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告專家評審意見應(yīng)有專家組長的簽字，簽發(fā)日期，并附參加評審專家的名單及簽名，簽名應(yīng)使用簽字筆或鋼筆。對建設(shè)項目有修改意見的，應(yīng)有專家組長的復(fù)核意見。第三章職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查
第十一條 經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價確定為可能產(chǎn)生嚴重職業(yè)病危害的建設(shè)項目，建設(shè)單位應(yīng)當向原審批職業(yè)病危害預(yù)評價報告的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查申請，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┥暾埥ㄔO(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查的公函（2份）；
?。ǘ┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查申請書（2份）；
（三）建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計職業(yè)衛(wèi)生專篇（1份）；
?。ㄋ模┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計單位的資質(zhì)證明（影印件）（1份）；
?。ㄎ澹┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告的批復(fù)（復(fù)印件）（1份）；
?。┪猩陥蟮?，應(yīng)提供委托申報證明（1份）。
中、高能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計技術(shù)審查意見。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在接到職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查申請后，可以指定機構(gòu)或組織專家對建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計進行技術(shù)審查，并根據(jù)技術(shù)審查結(jié)論進行行政審查。審查同意的，應(yīng)當予以批復(fù)；不予同意的，應(yīng)當書面通知建設(shè)單位并說明理由。
第四章職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收（備案）
第十三條 建設(shè)單位在竣工驗收前，應(yīng)當委托具有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行職業(yè)病危害控制效果評價，評價結(jié)論為輕微的建設(shè)項目實行備案，評價結(jié)論為一般或嚴重的建設(shè)項目，需要進行竣工驗收。職業(yè)病危害控制效果評價應(yīng)當盡可能由原編制職業(yè)病危害預(yù)評價報告的技術(shù)機構(gòu)承擔(dān)。
第十四條 職業(yè)病危害控制效果評價完成后，由建設(shè)單位向原審批職業(yè)病危害預(yù)評價報告的衛(wèi)生行政部門提出竣工驗收申請或備案申請，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┥暾埥ㄔO(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收或備案的公函（2份）；
（二）建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收（備案）申請書（2份）；
?。ㄈ┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告（1份）；
?。ㄋ模┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價機構(gòu)資質(zhì)證明（影印件）（1份）；
?。ㄎ澹┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告的批復(fù)或備案通知書（復(fù)印件）（1份）；
?。┙ㄔO(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計的批復(fù)（復(fù)印件）（1份）；
?。ㄆ撸┞殬I(yè)病危害控制效果評價工作委托書（復(fù)印件）（1份）；
?。ò耍┪猩陥蟮?，應(yīng)提供委托申報證明（1份）。
中、高能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見。
第十五條 衛(wèi)生行政部門接到竣工驗收申請后，應(yīng)當組織對建設(shè)項目的審查驗收。驗收合格的，應(yīng)當予以批復(fù)；不合格的，書面通知建設(shè)單位并說明理由。
第五章申報受理
第十六條 申報材料的一般要求：
?。ㄒ唬┥陥髢?nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改，不得缺項，同一項目的填寫應(yīng)當前后一致；
?。ǘ┥暾埐牧弦话銘?yīng)使用A4規(guī)格紙張打印；
?。ㄈ┧猩暾埐牧显?yīng)加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致；
?。ㄋ模┥陥蟛牧铣⒚魍?均為原件。
第十七條 申請建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計審查、職業(yè)病防護設(shè)施竣工驗收或備案的公函格式應(yīng)按照《國家行政機關(guān)公文格式》（GB/T9704）要求，由建設(shè)單位上級主管部門出具；建設(shè)單位沒有上級主管部門的，應(yīng)作出書面說明。
第十八條 委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱和委托日期，并蓋有委托單位公章。
第十九條 受理機構(gòu)在接收申請材料時，應(yīng)當向建設(shè)單位出具“行政許可申請材料接收憑證”，對申請事項是否需要許可、申請材料是否符合法定形式、申請材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉眯l(wèi)生行政許可的，應(yīng)當即時告知建設(shè)單位不受理；
（二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時做出不予受理的決定，并告知建設(shè)單位向有關(guān)行政機關(guān)申請；
?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬龈腻e誤，應(yīng)當允許建設(shè)單位當場更正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。建設(shè)單位應(yīng)當對更正內(nèi)容予以書面確認；
?。ㄋ模┥暾埐牧喜环闲l(wèi)生部相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)出具“申請材料補正通知書”，一次告知建設(shè)單位需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機構(gòu)可以要求繼續(xù)補正；
?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式或者建設(shè)單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應(yīng)當受理其衛(wèi)生行政許可申請，出具“行政許可申請受理通知書”。
第二十條 受理機構(gòu)出具的“行政許可申請受理通知書”、“申請材料補正通知書”、“行政許可申請不予受理決定書”，均應(yīng)注明日期和加蓋衛(wèi)生行政許可專用章。通知書一式兩份，一份交建設(shè)單位，一份歸入檔案備查。
第二十一條 建設(shè)單位應(yīng)憑“行政許可申請接收憑證”領(lǐng)取“行政許可申請受理通知書”，并在受理機構(gòu)發(fā)放登記表上簽字。第六章審查批準
第二十二條 專家審查結(jié)論分為：建議同意（建議通過）、建議修改后同意（建議整改后通過）、建議不予同意（建議不予通過）。
修改、整改后的報告需要經(jīng)過專家組組長認可并簽名。
第二十三條 自受理之日起20個工作日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準的衛(wèi)生行政許可決定；20個工作日內(nèi)不能做出衛(wèi)生行政許可決定的，可以延長10個工作日，并出具“行政許可決定延期通知書”，將延期理由告知建設(shè)單位。
專家審查所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第二十四條 受理機構(gòu)應(yīng)當自衛(wèi)生部作出行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)通知建設(shè)單位。
第二十五條 建設(shè)單位憑“行政許可申請受理通知書”原件、領(lǐng)取人身份證領(lǐng)取批復(fù)文件。受理機構(gòu)收回“行政許可申請受理通知書”，領(lǐng)取人應(yīng)在批復(fù)文件領(lǐng)取單上簽字。
第七章附則
第二十六條 對已備案或?qū)徍伺鷾实慕ㄔO(shè)項目發(fā)生變更的，應(yīng)當提供備案或?qū)徍伺鷾实淖C明文件（復(fù)印件）和變更后的職業(yè)病危害評價等資料。
第二十七條 省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)的建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查，由省級衛(wèi)生行政部門依照本規(guī)定制定具體實施辦法。
第二十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行，2003年6月3日發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于開展建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕135號）同時廢止。
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